Ekonomi
Basın Bülteni- Vinder ve Prescription Pharma Support, veri bütünlüğü ve denetim standartlarını ele alan bir workshop düzenledi
Vinder ve Prescription Pharma Support iş birliğiyle düzenlenen CSV & Data Integrity
Training Workshop, küresel denetim standartlarını ve ilaç üretiminde dijital
sistem güvenilirliğini odağına aldı.
Türkiye ilaç sektörünün uluslararası rekabet gücünü desteklemek ve dijital sistemlerde
kalite, güvenilirlik ve regülasyonlara uyum konularında farkındalığı artırmak
amacıyla Vinder ve global çözüm ortağı Prescription Pharma Support (PPS)
tarafından düzenlenen Computerized Systems Validation (CSV) & Data Integrity Training
Workshop (Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu ve Veri Bütünlüğü Eğitim Programı),
İstanbul'da gerçekleştirildi.
Kalite Güvence, Bilgi Teknolojileri, Regülasyon, Validasyon, Kalite Kontrol ve Üretim
ekiplerinden sektör profesyonellerini bir araya getiren iki günlük programda,
bilgisayarlı sistemler validasyonu, veri bütünlüğü, GxP uyumu ve güncel denetim
beklentileri, gerçek vaka analizleri ve uygulamaya dönük örnekler üzerinden
ele alındı.
CSV'den CSA'ya Geçiş ve Yapay Zekâ Uygulamaları Ele Alındı
Eğitime liderlik eden, ilaç sektöründe risk yönetimi ve regülasyon uyumu alanında
baş danışman olarak görev yapan Sam Brooks (Brooks Information Integrity Innovations
Direktörü ve Baş Danışmanı), program boyunca teorik anlatımın ötesine geçen
interaktif ve uygulamaya dönük bir yaklaşım benimsediklerini belirtti. Brooks,
eğitime ilişkin değerlendirmesinde şunları söyledi: İki gün boyunca sistem
kontrolü ve veri bütünlüğünün temel başlıklarını yaşam döngüsü perspektifiyle
ele aldık. Avrupa, US FDA ve UK MHRA gibi küresel regülasyon otoritelerinin güncel
beklentilerini değerlendirdik. Katılımcılarla birlikte GAMP 5 risk bazlı validasyon
yaklaşımını, CSV'den CSA'ya, yani Computer Software Assurance yaklaşımına
geçiş sürecini, veri bütünlüğü güvence ve yönetişim konularını ve regülasyon
denetimlerinde karşılaşılan kritik bulguları inceledik. Yapay zekâ uygulamaları
da dahil olmak üzere pratik örnekler üzerinden yaptığımız tartışmalar, sektörün
bu alandaki ilgisini ve gelişime açık güçlü potansiyelini ortaya koydu.
Tedarik Gücümüzü Dijital Uyum ve Kalite Süreçleriyle Genişletiyoruz
Vinder Kurucu Başkanı Laki Vingas, etkinliğin Vinder'in yeni dönem vizyonu açısından
önemli bir adım olduğunu vurguladı. Vingas, değerlendirmesinde şu ifadeleri
kullandı: Vinder olarak bugüne kadar primer ambalaj ürünleri temini ve tedarik
zinciri alanında sektörün güvenilir çözüm ortaklarından biri olduk. Bugün ise
bu güçlü zeminin üzerine teknik bilgi, eğitim ve dijital regülasyonlara uyum
yönetimi başlıklarını da ekleyerek yeni nesil hizmet modelleri geliştirmeyi hedefliyoruz.
Bu eğitim, bu stratejik dönüşümün ilk somut adımlarından biri oldu. Eğitime gösterilen
ilgi, Türkiye ilaç sektörünün bilgi paylaşımına, güncel regülasyonlarla
ilgili deneyime ve global kalite standartlarına olan ihtiyacı net biçimde gösteriyor.
Paydaşlarımıza yalnızca üretim ve tedarikte değil, teknik bilgi, sistem
validasyonu ve kalite yönetimi süreçlerinde de güvenilir bir köprü olmayı sürdüreceğiz.
Global Deneyim Türkiye'ye Aktarıldı
Programın global iş ortağı Prescription Pharma Support (PPS) adına yapılan değerlendirmede,
Türkiye ilaç sektörünün uluslararası standartlara uyum konusundaki
potansiyeline dikkat çekildi. PPS Kurucu Ortağı Nikhil Nagri, iş birliğine ilişkin
değerlendirmesinde şunları belirtti: GxP uyumu, IT yönetişimi, CSV ve Data
Integrity alanlarındaki global deneyimimizi Türkiye'de sektör profesyonelleriyle
paylaşmaktan memnuniyet duyduk. Vinder ile gerçekleştirdiğimiz bu iş birliği,
uluslararası iyi uygulamaların Türkiye ilaç sektörüne aktarılması açısından değerli
bir platform oluşturdu. Program kapsamında ALCOA+ prensipleri, veri bütünlüğü
yaklaşımı ve risk bazlı validasyon süreçleri uygulamalı olarak ele alındı.
Katılımcıların konuya ilgisi ve aktif katılımı, Türkiye pazarının bu alandaki
gelişim potansiyelini güçlü biçimde ortaya koydu.
Dijital Uyum, Sektörün Rekabet Gücünde Belirleyici Oluyor
İlaç üretiminde dijital sistemlerin yaygınlaşmasıyla birlikte ERP, bulut altyapıları,
otomasyon sistemleri, yapay zekâ uygulamaları ve elektronik veri yönetimi
süreçlerinin dönüşümünü, güncel regülasyonlara uyumunun merkezine yerleşiyor.
Bu dönüşüm, bilgisayarlı sistem validasyonu ve veri bütünlüğünü yalnızca teknik
bir gereklilik olmaktan çıkararak, şirketlerin uluslararası pazarlardaki rekabet
gücü açısından stratejik bir başlık haline getiriyor.
Vinder ve PPS iş birliğiyle gerçekleştirilen eğitim programı, bu alanda uluslararası
bilgi birikimini Türkiye'ye taşıyan önemli bir adım olarak değerlendiriliyor.
Eğitim programı, katılımcılara uluslararası geçerliliğe sahip sertifikalarının takdim
edilmesiyle sona erdi.
-iDeal Haber Merkezi-
- twitter.com/iDealDataHaber // www.idealdata.com.tr -
Training Workshop, küresel denetim standartlarını ve ilaç üretiminde dijital
sistem güvenilirliğini odağına aldı.
Türkiye ilaç sektörünün uluslararası rekabet gücünü desteklemek ve dijital sistemlerde
kalite, güvenilirlik ve regülasyonlara uyum konularında farkındalığı artırmak
amacıyla Vinder ve global çözüm ortağı Prescription Pharma Support (PPS)
tarafından düzenlenen Computerized Systems Validation (CSV) & Data Integrity Training
Workshop (Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu ve Veri Bütünlüğü Eğitim Programı),
İstanbul'da gerçekleştirildi.
Kalite Güvence, Bilgi Teknolojileri, Regülasyon, Validasyon, Kalite Kontrol ve Üretim
ekiplerinden sektör profesyonellerini bir araya getiren iki günlük programda,
bilgisayarlı sistemler validasyonu, veri bütünlüğü, GxP uyumu ve güncel denetim
beklentileri, gerçek vaka analizleri ve uygulamaya dönük örnekler üzerinden
ele alındı.
CSV'den CSA'ya Geçiş ve Yapay Zekâ Uygulamaları Ele Alındı
Eğitime liderlik eden, ilaç sektöründe risk yönetimi ve regülasyon uyumu alanında
baş danışman olarak görev yapan Sam Brooks (Brooks Information Integrity Innovations
Direktörü ve Baş Danışmanı), program boyunca teorik anlatımın ötesine geçen
interaktif ve uygulamaya dönük bir yaklaşım benimsediklerini belirtti. Brooks,
eğitime ilişkin değerlendirmesinde şunları söyledi: İki gün boyunca sistem
kontrolü ve veri bütünlüğünün temel başlıklarını yaşam döngüsü perspektifiyle
ele aldık. Avrupa, US FDA ve UK MHRA gibi küresel regülasyon otoritelerinin güncel
beklentilerini değerlendirdik. Katılımcılarla birlikte GAMP 5 risk bazlı validasyon
yaklaşımını, CSV'den CSA'ya, yani Computer Software Assurance yaklaşımına
geçiş sürecini, veri bütünlüğü güvence ve yönetişim konularını ve regülasyon
denetimlerinde karşılaşılan kritik bulguları inceledik. Yapay zekâ uygulamaları
da dahil olmak üzere pratik örnekler üzerinden yaptığımız tartışmalar, sektörün
bu alandaki ilgisini ve gelişime açık güçlü potansiyelini ortaya koydu.
Tedarik Gücümüzü Dijital Uyum ve Kalite Süreçleriyle Genişletiyoruz
Vinder Kurucu Başkanı Laki Vingas, etkinliğin Vinder'in yeni dönem vizyonu açısından
önemli bir adım olduğunu vurguladı. Vingas, değerlendirmesinde şu ifadeleri
kullandı: Vinder olarak bugüne kadar primer ambalaj ürünleri temini ve tedarik
zinciri alanında sektörün güvenilir çözüm ortaklarından biri olduk. Bugün ise
bu güçlü zeminin üzerine teknik bilgi, eğitim ve dijital regülasyonlara uyum
yönetimi başlıklarını da ekleyerek yeni nesil hizmet modelleri geliştirmeyi hedefliyoruz.
Bu eğitim, bu stratejik dönüşümün ilk somut adımlarından biri oldu. Eğitime gösterilen
ilgi, Türkiye ilaç sektörünün bilgi paylaşımına, güncel regülasyonlarla
ilgili deneyime ve global kalite standartlarına olan ihtiyacı net biçimde gösteriyor.
Paydaşlarımıza yalnızca üretim ve tedarikte değil, teknik bilgi, sistem
validasyonu ve kalite yönetimi süreçlerinde de güvenilir bir köprü olmayı sürdüreceğiz.
Global Deneyim Türkiye'ye Aktarıldı
Programın global iş ortağı Prescription Pharma Support (PPS) adına yapılan değerlendirmede,
Türkiye ilaç sektörünün uluslararası standartlara uyum konusundaki
potansiyeline dikkat çekildi. PPS Kurucu Ortağı Nikhil Nagri, iş birliğine ilişkin
değerlendirmesinde şunları belirtti: GxP uyumu, IT yönetişimi, CSV ve Data
Integrity alanlarındaki global deneyimimizi Türkiye'de sektör profesyonelleriyle
paylaşmaktan memnuniyet duyduk. Vinder ile gerçekleştirdiğimiz bu iş birliği,
uluslararası iyi uygulamaların Türkiye ilaç sektörüne aktarılması açısından değerli
bir platform oluşturdu. Program kapsamında ALCOA+ prensipleri, veri bütünlüğü
yaklaşımı ve risk bazlı validasyon süreçleri uygulamalı olarak ele alındı.
Katılımcıların konuya ilgisi ve aktif katılımı, Türkiye pazarının bu alandaki
gelişim potansiyelini güçlü biçimde ortaya koydu.
Dijital Uyum, Sektörün Rekabet Gücünde Belirleyici Oluyor
İlaç üretiminde dijital sistemlerin yaygınlaşmasıyla birlikte ERP, bulut altyapıları,
otomasyon sistemleri, yapay zekâ uygulamaları ve elektronik veri yönetimi
süreçlerinin dönüşümünü, güncel regülasyonlara uyumunun merkezine yerleşiyor.
Bu dönüşüm, bilgisayarlı sistem validasyonu ve veri bütünlüğünü yalnızca teknik
bir gereklilik olmaktan çıkararak, şirketlerin uluslararası pazarlardaki rekabet
gücü açısından stratejik bir başlık haline getiriyor.
Vinder ve PPS iş birliğiyle gerçekleştirilen eğitim programı, bu alanda uluslararası
bilgi birikimini Türkiye'ye taşıyan önemli bir adım olarak değerlendiriliyor.
Eğitim programı, katılımcılara uluslararası geçerliliğe sahip sertifikalarının takdim
edilmesiyle sona erdi.
-iDeal Haber Merkezi-
- twitter.com/iDealDataHaber // www.idealdata.com.tr -