Ekonomi
Merck'in kolesterol ilacı Lipfendra'ya FDA'dan onay çıktı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Merck'in yeni kolesterol ilacı Lipfendra'nın kullanımına
onay verdi. İlaç, oral PCSK9 inhibitörü sınıfında FDA onayı alan ilk tedavi
olarak öne çıkıyor.
Merck yaptığı açıklamada, ABD FDA'nın kolesterol düşürücü
ilacı Lipfendra'yı onayladığını duyurdu. Enlicitide adıyla da bilinen ilaç, yüksek
LDL kolesterolü bulunan hastaların tedavisinde kullanılacak.
Onay, Merck için özellikle önem taşıyor. Şirketin en büyük gelir kaynaklarından
biri olan kanser ilacı Keytruda'nın 2028'den itibaren önemli patent korumalarını
kaybetmesi beklenirken, şirket yeni büyüme alanları oluşturmayı hedefliyor.
Lipfendra, kandaki kötü kolesterol olarak bilinen LDL seviyesinin düşürülmesini
amaçlıyor. Yüksek LDL seviyeleri, damar duvarlarında plak oluşumuna ve kalp-damar
hastalıkları riskinin artmasına yol açabiliyor.
İlaç, kolesterol seviyelerinin düzenlenmesinde rol oynayan PCSK9 proteinini bloke
ederek çalışıyor. Mevcut oral kolesterol ilaçlarından statinler ise karaciğerin
kolesterol üretiminde kullandığı enzimi hedef alıyor.
FDA'nın kararı, iki ileri aşama klinik çalışmanın sonuçlarına dayanıyor. Çalışmalarda,
günde bir kez alınan Lipfendra'nın, ailesel hiperkolesterolemi hastaları
ve hâlihazırda statin kullanan kişiler dahil olmak üzere geniş bir hasta grubunda
LDL kolesterol seviyelerini belirgin şekilde azalttığı görüldü.
-iDeal Haber Merkezi-
- twitter.com/iDealDataHaber // www.idealdata.com.tr -
onay verdi. İlaç, oral PCSK9 inhibitörü sınıfında FDA onayı alan ilk tedavi
olarak öne çıkıyor.
Merck yaptığı açıklamada, ABD FDA'nın kolesterol düşürücü
ilacı Lipfendra'yı onayladığını duyurdu. Enlicitide adıyla da bilinen ilaç, yüksek
LDL kolesterolü bulunan hastaların tedavisinde kullanılacak.
Onay, Merck için özellikle önem taşıyor. Şirketin en büyük gelir kaynaklarından
biri olan kanser ilacı Keytruda'nın 2028'den itibaren önemli patent korumalarını
kaybetmesi beklenirken, şirket yeni büyüme alanları oluşturmayı hedefliyor.
Lipfendra, kandaki kötü kolesterol olarak bilinen LDL seviyesinin düşürülmesini
amaçlıyor. Yüksek LDL seviyeleri, damar duvarlarında plak oluşumuna ve kalp-damar
hastalıkları riskinin artmasına yol açabiliyor.
İlaç, kolesterol seviyelerinin düzenlenmesinde rol oynayan PCSK9 proteinini bloke
ederek çalışıyor. Mevcut oral kolesterol ilaçlarından statinler ise karaciğerin
kolesterol üretiminde kullandığı enzimi hedef alıyor.
FDA'nın kararı, iki ileri aşama klinik çalışmanın sonuçlarına dayanıyor. Çalışmalarda,
günde bir kez alınan Lipfendra'nın, ailesel hiperkolesterolemi hastaları
ve hâlihazırda statin kullanan kişiler dahil olmak üzere geniş bir hasta grubunda
LDL kolesterol seviyelerini belirgin şekilde azalttığı görüldü.
-iDeal Haber Merkezi-
- twitter.com/iDealDataHaber // www.idealdata.com.tr -