Ekonomi
SEM Biotech, IFOS İstanbul 2026’da uluslararası büyüme hedefini güçlendirdi
Vakumlu kan alma sistemleri alanında faaliyet gösteren SEM Biotech, 20 milyon dolarlık
yatırımla kurduğu yüksek teknoloji üretim tesisiyle Avrupa başta olmak üzere
küresel sağlık pazarlarında büyümeye hazırlanıyor. İleri üretim teknolojileri
ve ISO standartlarına dayalı kalite altyapısı ile üretim modelini yüksek regülasyonlu
pazarlara göre yapılandıran şirket, bu vizyonunu 9-13 Eylül 2026 tarihlerinde
İstanbul'da düzenlenen XXIII. Dünya Otorinolaringoloji Baş ve Boyun Cerrahisi
Kongresi IFOS İstanbul 2026'ya verdiği sponsorluk desteğiyle de ortaya
koydu. SEM Biotech Kurucusu ve Yönetim Kurulu Başkanı Yavuz Eroğlu, şirketin yatırım
ve üretim modelini küresel pazarlarda kalıcı rekabet gücü oluşturma hedefiyle
yapılandırdıklarını belirterek, SEM Biotech'i yalnızca Türkiye pazarına
hizmet veren bir üretici olarak değil, Avrupa başta olmak üzere dünyanın en seçici
sağlık pazarlarında güven kazanacak bir teknoloji markası olarak kurduk. dedi.
SEM Biotech'in VACUSEM markası altında geliştirdiği vakumlu steril kan alma tüpleri,
20 milyon dolarlık yatırımla kurulan üretim tesisinde üretiliyor. Tesisin
2 bin metrekarelik bölümü ISO Sınıf 8 temiz oda olarak tasarlanırken, üretim altyapısında
Husky ICHOR entegre medikal üretim sistemi, Schöttli Medical hassas
kalıpları, robotik otomasyon ve birleşik proses kontrolü kullanılıyor.
Tam otomatik ve temassız üretim hatlarıyla faaliyet gösteren tesis, ham madde girişinden
sevkiyata kadar izlenebilirlik, düşük proses değişkenliği ve ürün kalitesinde
süreklilik hedefiyle yapılandırıldı. SEM Biotech, üretim altyapısını yalnızca
iç pazar ihtiyaçlarına değil, Avrupa başta olmak üzere yüksek regülasyonlu
uluslararası pazarlarda rekabet edebilme hedefi doğrultusunda geliştiriyor.
MEDİKAL ÜRETİMDE TEKNOLOJİ VE KALİTE AYNI SİSTEMDE BULUŞUYOR
SEM Biotech'in üretim ve kalite sistemi, ISO 13485:2016 kalite yönetim sistemi,
ISO Sınıf 8 temiz oda koşulları, ISO 11137'ye göre valide edilen gama sterilizasyon
süreçleri ve ISO 10993 biyouyumluluk çalışmalarını kapsıyor. Üretimde lot
bazında tam izlenebilirlik sağlanırken, UDI ve GS1 uyumlu etiketleme altyapısı
da kullanılıyor.
Şirketin Avrupa Birliği pazarına yönelik çalışmaları ise (AB) 2017/746 sayılı IVDR
kapsamında teknik dokümantasyon, ürün performansı, risk yönetimi ve pazar sonrası
gözetim başlıkları üzerinden yürütülüyor. Bu kapsamda SEM Biotech, ürün geliştirme,
üretim ve kalite süreçlerini yüksek regülasyonlu pazarlardaki gerekliliklerle
uyumlu şekilde yürütmeyi hedefliyor.
KALICI KÜRESEL REKABET İLERİ TEKNOLOJİ VE YETKİN İNSAN KAYNAĞI GEREKTİRİYOR
SEM Biotech Kurucusu ve Yönetim Kurulu Başkanı Yavuz Eroğlu, şirketin yatırım ve
üretim modelini küresel pazarlarda kalıcı rekabet gücü oluşturma hedefiyle yapılandırdıklarını
belirtti. Eroğlu, SEM Biotech'i yalnızca Türkiye pazarına hizmet
veren bir üretici olarak değil, Avrupa başta olmak üzere dünyanın en seçici
sağlık pazarlarında güven kazanacak bir teknoloji markası olarak kurduk. dedi.
Kalitenin yalnızca üretimin sonunda ölçülen bir sonuç olmadığını vurgulayan Eroğlu,
ham madde seçiminden temiz oda koşullarına, proses kararlılığından tam izlenebilirliğe
kadar üretimin her aşamasının bu yaklaşımın parçası olduğunu ifade
etti. Eroğlu, Kalıcı küresel rekabet, ileri teknoloji, yetkin insan kaynağı, uluslararası
mevzuata uyum ve her üretim partisinde aynı performansı sunabilme disiplini
gerektiriyor diye konuştu.
IFOS İSTANBUL 2026'DA KÜRESEL SAĞLIK EKOSİSTEMİYLE BULUŞTU
SEM Biotech, küresel büyüme stratejisi doğrultusunda 9-13 Eylül 2026 tarihlerinde
İstanbul Kongre Merkezi'nde düzenlenen XXIII. Dünya Otorinolaringoloji Baş ve
Boyun Cerrahisi Kongresi IFOS İstanbul 2026'ya sponsor olarak destek verdi.
Dünyanın farklı bölgelerinden binlerce kulak burun boğaz ve baş-boyun cerrahisi
uzmanını İstanbul'da buluşturan kongre, inovasyon, yapay zekâ, küresel çeşitlilik
ve eğitim temalarıyla gerçekleştirildi. Kongrenin ana girişinde IFOS 2026 kimliğiyle
birlikte yer alan SEM Biotech markası, şirketin sağlık teknolojilerindeki
uluslararası büyüme hedefini görünür kıldı.
Eroğlu, IFOS İstanbul 2026 sponsorluğunun şirketin küresel vizyonunun bir parçası
olduğunu belirterek, Hedefimiz, VACUSEM'i kalite ve güvenilir tedarikle anılan
küresel bir marka haline getirmek. dedi.
VACUSEM İÇİN AVRUPA ODAKLI BÜYÜME
SEM Biotech, önümüzdeki dönemde Avrupa'daki distribütörler, laboratuvarlar ve sağlık
kuruluşlarıyla uzun vadeli iş ortaklıkları kurarak VACUSEM ürün ailesinin
yüksek regülasyonlu pazarlardaki varlığını artırmayı hedefliyor.
20 milyon dolarlık üretim yatırımıyla oluşturulan yüksek teknoloji altyapısını bu
büyüme stratejisinin temel unsurlarından biri olarak konumlandıran şirket, ileri
üretim teknolojisi, uluslararası kalite standartları ve uzman insan kaynağını
bir araya getirerek VACUSEM'i Avrupa başta olmak üzere küresel pazarlarda büyütmeyi
amaçlıyor.
-iDeal Haber Merkezi-
- twitter.com/iDealDataHaber // www.idealdata.com.tr -
yatırımla kurduğu yüksek teknoloji üretim tesisiyle Avrupa başta olmak üzere
küresel sağlık pazarlarında büyümeye hazırlanıyor. İleri üretim teknolojileri
ve ISO standartlarına dayalı kalite altyapısı ile üretim modelini yüksek regülasyonlu
pazarlara göre yapılandıran şirket, bu vizyonunu 9-13 Eylül 2026 tarihlerinde
İstanbul'da düzenlenen XXIII. Dünya Otorinolaringoloji Baş ve Boyun Cerrahisi
Kongresi IFOS İstanbul 2026'ya verdiği sponsorluk desteğiyle de ortaya
koydu. SEM Biotech Kurucusu ve Yönetim Kurulu Başkanı Yavuz Eroğlu, şirketin yatırım
ve üretim modelini küresel pazarlarda kalıcı rekabet gücü oluşturma hedefiyle
yapılandırdıklarını belirterek, SEM Biotech'i yalnızca Türkiye pazarına
hizmet veren bir üretici olarak değil, Avrupa başta olmak üzere dünyanın en seçici
sağlık pazarlarında güven kazanacak bir teknoloji markası olarak kurduk. dedi.
SEM Biotech'in VACUSEM markası altında geliştirdiği vakumlu steril kan alma tüpleri,
20 milyon dolarlık yatırımla kurulan üretim tesisinde üretiliyor. Tesisin
2 bin metrekarelik bölümü ISO Sınıf 8 temiz oda olarak tasarlanırken, üretim altyapısında
Husky ICHOR entegre medikal üretim sistemi, Schöttli Medical hassas
kalıpları, robotik otomasyon ve birleşik proses kontrolü kullanılıyor.
Tam otomatik ve temassız üretim hatlarıyla faaliyet gösteren tesis, ham madde girişinden
sevkiyata kadar izlenebilirlik, düşük proses değişkenliği ve ürün kalitesinde
süreklilik hedefiyle yapılandırıldı. SEM Biotech, üretim altyapısını yalnızca
iç pazar ihtiyaçlarına değil, Avrupa başta olmak üzere yüksek regülasyonlu
uluslararası pazarlarda rekabet edebilme hedefi doğrultusunda geliştiriyor.
MEDİKAL ÜRETİMDE TEKNOLOJİ VE KALİTE AYNI SİSTEMDE BULUŞUYOR
SEM Biotech'in üretim ve kalite sistemi, ISO 13485:2016 kalite yönetim sistemi,
ISO Sınıf 8 temiz oda koşulları, ISO 11137'ye göre valide edilen gama sterilizasyon
süreçleri ve ISO 10993 biyouyumluluk çalışmalarını kapsıyor. Üretimde lot
bazında tam izlenebilirlik sağlanırken, UDI ve GS1 uyumlu etiketleme altyapısı
da kullanılıyor.
Şirketin Avrupa Birliği pazarına yönelik çalışmaları ise (AB) 2017/746 sayılı IVDR
kapsamında teknik dokümantasyon, ürün performansı, risk yönetimi ve pazar sonrası
gözetim başlıkları üzerinden yürütülüyor. Bu kapsamda SEM Biotech, ürün geliştirme,
üretim ve kalite süreçlerini yüksek regülasyonlu pazarlardaki gerekliliklerle
uyumlu şekilde yürütmeyi hedefliyor.
KALICI KÜRESEL REKABET İLERİ TEKNOLOJİ VE YETKİN İNSAN KAYNAĞI GEREKTİRİYOR
SEM Biotech Kurucusu ve Yönetim Kurulu Başkanı Yavuz Eroğlu, şirketin yatırım ve
üretim modelini küresel pazarlarda kalıcı rekabet gücü oluşturma hedefiyle yapılandırdıklarını
belirtti. Eroğlu, SEM Biotech'i yalnızca Türkiye pazarına hizmet
veren bir üretici olarak değil, Avrupa başta olmak üzere dünyanın en seçici
sağlık pazarlarında güven kazanacak bir teknoloji markası olarak kurduk. dedi.
Kalitenin yalnızca üretimin sonunda ölçülen bir sonuç olmadığını vurgulayan Eroğlu,
ham madde seçiminden temiz oda koşullarına, proses kararlılığından tam izlenebilirliğe
kadar üretimin her aşamasının bu yaklaşımın parçası olduğunu ifade
etti. Eroğlu, Kalıcı küresel rekabet, ileri teknoloji, yetkin insan kaynağı, uluslararası
mevzuata uyum ve her üretim partisinde aynı performansı sunabilme disiplini
gerektiriyor diye konuştu.
IFOS İSTANBUL 2026'DA KÜRESEL SAĞLIK EKOSİSTEMİYLE BULUŞTU
SEM Biotech, küresel büyüme stratejisi doğrultusunda 9-13 Eylül 2026 tarihlerinde
İstanbul Kongre Merkezi'nde düzenlenen XXIII. Dünya Otorinolaringoloji Baş ve
Boyun Cerrahisi Kongresi IFOS İstanbul 2026'ya sponsor olarak destek verdi.
Dünyanın farklı bölgelerinden binlerce kulak burun boğaz ve baş-boyun cerrahisi
uzmanını İstanbul'da buluşturan kongre, inovasyon, yapay zekâ, küresel çeşitlilik
ve eğitim temalarıyla gerçekleştirildi. Kongrenin ana girişinde IFOS 2026 kimliğiyle
birlikte yer alan SEM Biotech markası, şirketin sağlık teknolojilerindeki
uluslararası büyüme hedefini görünür kıldı.
Eroğlu, IFOS İstanbul 2026 sponsorluğunun şirketin küresel vizyonunun bir parçası
olduğunu belirterek, Hedefimiz, VACUSEM'i kalite ve güvenilir tedarikle anılan
küresel bir marka haline getirmek. dedi.
VACUSEM İÇİN AVRUPA ODAKLI BÜYÜME
SEM Biotech, önümüzdeki dönemde Avrupa'daki distribütörler, laboratuvarlar ve sağlık
kuruluşlarıyla uzun vadeli iş ortaklıkları kurarak VACUSEM ürün ailesinin
yüksek regülasyonlu pazarlardaki varlığını artırmayı hedefliyor.
20 milyon dolarlık üretim yatırımıyla oluşturulan yüksek teknoloji altyapısını bu
büyüme stratejisinin temel unsurlarından biri olarak konumlandıran şirket, ileri
üretim teknolojisi, uluslararası kalite standartları ve uzman insan kaynağını
bir araya getirerek VACUSEM'i Avrupa başta olmak üzere küresel pazarlarda büyütmeyi
amaçlıyor.
-iDeal Haber Merkezi-
- twitter.com/iDealDataHaber // www.idealdata.com.tr -