TURK İLAÇ, izotonik sodyum klorür çözeltisinin MDR onayını alarak üretime başladı.
KAP'a yapılan açıklamada şöyle denildi:
%0,9 İzotonik Sodyum Klorür İrrigasyonluk Steril Çözelti adlı ürünümüzün Medical
Device Regulation Annex IX kapsamında belgelendirilme süreçleri tamamlanmış
ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında MDR onayı almıştır.
İlgili ürünümüzün 250 ml, 500 ml ve 1000 ml polipropilen şişelerde ve 1000 ml,
3000 ml polipropilen torbalarda kullanımına uygunluk verilmiştir.
Başta Avrupa Birliği ülkeleri olmak üzere tüm dünya ülkelerinde serbest dolaşım
hakkı tanıyan MDR belgesini almaya hak kazanmış, müsaadesi alınan ve ekte özellikleri
bildirilen ürüne ait Turk İlaç ve Serum Sanayi Anonim Şirketi tesislerinde
üretim kapasitemiz yıllık 41 milyon adet olup, üretim derhal başlatılacaktır.
2026'nın ikinci döneminden başlayarak finansallarımıza yıllık katkısı, mevcut ciromuza
ilaveten 44 milyon $ civarında olması beklenmektedir.
Ürünümüz etkin madde olarak sodyum klorür içermekte ve aşağıda belirtilen durumlarda
kullanılmaktadır:
- Artroskopi işlemlerinde ameliyat sonrası bakımda
- Cerrahi müdahalelerde operasyon alanının yıkanması
- Vücut boşluklarında yapılan endoskopik incelemelerde görüş alanının netleştirilmesi
- Yara ve yanıkların temizlenmesi
- Tıbbi işlemler sırasında steril irrigasyon ve temizlik amaçlı
- Ekstrakorporeal tedavi sistemlerinde kullanılan bileşenlerin ve steril tüp sistemlerinin
irrigasyonunda
- Vücut sıvılarına izotonik olması sayesinde dokulara zarar vermeden kullanılması
- Harici ve geçici kullanılması


-iDeal Haber Merkezi-
- twitter.com/iDealDataHaber // www.idealdata.com.tr -