Türk İlaç’ın Tetadif aşı ruhsatındaki askı işlemi kaldırıldı

Türk İlaç’ın Tetadif aşı ruhsatındaki askı işlemi kaldırıldı.

KAP'a yapılan açıklamada şöyle denildi:

04.07.2020 tarihli 2020/145 numaralı imal ruhsatına sahip olduğumuz etkin madde
olarak pürüfiye tetanoz toksoidi ve pürüfiye difteri toksoidi antijenlerini
içeren ve Sağlık Bakanlığı Ulusal Aşılama Programında Aşı Takviminde yer alan Tetadif
0.5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon isimli ürünümüze ait ruhsatın, Beşeri
Tıbbi Ürün Klinik Değerlendirme Komisyonu tarafından alınan 20.12.2022 tarihli
komisyon kararına istinaden, Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinin
22 nci maddesi uyarınca askıya alınması sonrasında söz konusu işlemin
iptali yönünde Kurum aleyhine açılan davadan iletilen karar uyarınca söz konusu
aşıya ait ruhsat askıya alma işlemleri 09.07.2026 tarihli ve E-62820468-501.08.02-320988846
sayılı yazı ile iptal edilerek, ruhsat askıdan kaldırılmış olup,
17.07.2026 tarihli Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun ilgili web https://www.titck.gov.tr/
sitesinde Önemli Listeler/Ruhsatlı Ürünler Listesi nde ürünümüzün
güncel ruhsat durumu MADDE-22 GEREKÇELİ ASKIDA OLAN ÜRÜN: 3 ten RUHSATI
ASKIDA OLMAYAN ÜRÜN: 0 statüsüne dönüştürülmüştür.


-iDeal Haber Merkezi-
- twitter.com/iDealDataHaber // www.idealdata.com.tr -